Kupu Whakataki
I te wa e hoko ana i nga taputapu whakapaipai rongoa, he mea nui kia whakaarohia ehara i te utu anake me te mahi engari ko nga tiwhikete me nga tohu, na te mea ka pa ki te haumaru o te taputapu, te mana ture me te mahi. Na, he aha nga tiwhikete e tino nui ana? Ma tenei tuhinga e whakaatu nga tiwhikete matua e tika ana kia aro koe ki te rapu taputapu whakapaipai rongoa.
He aha te mea he mea nui nga Tiwhikete
Ko nga tiwhikete mo nga taputapu whakapaipai rongoa hei tohu mo te haumaru me te kounga. Mo nga whare hauora ataahua me nga tohunga ngaio, ko te tikanga tenei:
• Tautukunga Ture:Ko nga taputapu anake e whai tohu ana ka taea te whakamahi i runga i te ture ki te maakete a-rohe, hei awhina ki te karo i nga tupono ture.
• Haumaru me te Whakapono:Ko nga taputapu whaimana he iti ake te tupono o te mahi kino i te wa e whakamahia ana, he pai te tiaki i nga kaiwhakahaere me nga kaihoko.
• Whakatau Kounga:Ko nga tiwhikete e whakaatu ana i nga paerewa teitei o te kaihanga i roto i te hanga me te whakahaere, e whakarite ana i te mahi rite tonu me te roa o te oranga o nga taputapu.
Nga Tiwhikete Matua mo nga Taputapu Ataahua
I te wa e rapu ana i nga taputapu rongoa rongoa, ko nga tiwhikete matua kia aro ki te whakauru:
Whakaaetanga FDA (US)
Ka whakaaetia e te US Food and Drug Administration te whakaaetanga a te FDA mo nga taputapu rongoa. Ko nga taputapu e mau ana i tenei tiwhikete ka whakamatauhia kia pai ai te haumaru me te whai hua, kia pai ai te whakamahi i te maakete o Amerika.
Tohu CE (EU)
Ko te tohu CE e tohu ana ka tutuki tetahi taputapu ki nga paerewa hauora, haumaru me te taiao e hiahiatia ana e te Kotahitanga o Europi. He tohu whakamana mo nga taputapu e kiia ana mo te hoko ki nga maakete Pakeha.
ISO 13485: Tiwhikete Pūnaha Whakahaere Kounga
Ko te ISO 13485 he tiwhikete punaha whakahaere kounga mo nga kaihanga taputapu rongoa. E whakaatu ana kei te pupuri te kaiwhakanao i nga tikanga whakangao paerewa me nga punaha whakahaere pakari, me te whakarite i nga paerewa teitei mo te hoahoa taputapu, te whakaputa me te whakahaere.
Ētahi atu Tiwhikete Mahi me nga Rawa
IEC 60601:Ko te Tiwhikete Haumaru Hauora Hauora e whakarite ana kia pai te mahi o nga taputapu, ina koa mo te taiaho, te reo irirangi, me nga taputapu rerehua hiko.
ISO 10993:Ko te Tiwhikete Hototahi-koiora mo nga rawa me nga mea pau ka pa atu ki te kiri, ki nga wai-a-tinana ranei, kia noho haumaru, kia kore-paitini.
Nga Whakaaro Matua Ina Aromatawai i nga Tiwhikete Taputapu
I te wa e rapu ana i nga taputapu whakapaipai rongoa, ko te mohio noa ko nga tohu e mau ana i tetahi taputapu kaore e ranea. He mea nui ano hoki te arotake i enei tiwhikete, me te aro ki nga waahanga e whai ake nei:
Motuhēhē o ngā Tiwhikete
Manatokohia he pono nga tuhinga tiwhikete, i tukuna e nga mana whaimana, e mohiotia ana ranei, kaore i te tinihangatia, i pau ranei.
01
Te Tautukunga ki nga Ture a-rohe
He rereke nga whakaritenga tiwhikete mo nga taputapu whakapaipai rongoa puta noa i nga whenua me nga rohe. I mua i te hoko, whakarite kia tutuki nga tiwhikete o te taputapu ki nga ture a-rohe me nga paerewa uru ki te maakete.
02
Te kapi o te Tiwhikete
Tirohia mehemea e pa ana te tiwhikete ki te tauira taputapu motuhake me te momo, kaua ki te kaihanga anake i te katoa, i etahi rarangi hua ranei.
03
Nga Tohu Katoa a te Kaihanga
Ko nga kaihanga he maha nga tiwhikete o te ao ka nui ake te pono, ka iti ake te tupono. Hei tauira, ko Newangie, he kaihanga ngaio o nga taputapu taiaho rerehua, kua whiwhi CE, ISO, FDA, ROHS, me etahi atu tohu, e whakarato ana ki nga kaihoko he taputapu haumaru, pai, me te teitei -mahi.
04
Whakamutunga
Ko etahi tiwhikete matua, penei i te FDA, CE, me te ISO, he mea nui ki te whakaaro i te wa e rapu ana i nga taputapu whakapaipai rongoa. Ka awhina enei tiwhikete ki te aromatawai i te kounga me te pono o nga taputapu, me ata tirotirohia e nga whare haumanu ataahua te pono me te whai mana o nga tiwhikete ki te whiriwhiri i nga taputapu tino kounga -me te ture.
Mena kei te rapu koe mo nga taputapu rongoa rongoa kua whakamanahia, whakaarohiawhakapā atu ki a Newangie. Ka whakarato matou i nga taputapu -kounga teitei me te FDA, CE, ISO, me etahi atutiwhikete, hei awhina i a koe ki te tango taputapu haumaru, whai mana, me te mahi teitei-ma te ngawari.
